湖北执业药师药学专业知识一备考资料口服膜剂

　　口服膜剂

　　1.特点

　　膜剂的生产工艺简单，成膜材料用量较小，药物吸收快，体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。根据需要还可以制备不同释药速度的膜剂，有速释膜剂和缓释、恒释膜剂之分。

　　缺点：载药量小，只适合于小剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。

　　2.质量要求

　　①成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇(PVA)、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。

　　②药物如为水溶性，应与成膜材料制成具一定黏度的溶液：如为不溶性药物，应粉碎成极细粉，并与成膜材料等混合均匀。

　　③膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。

　　要求主药含量合格

　　④膜剂所用的包装材料应无毒性，易于防止污染，方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用。

　　⑤除另有规定外，膜剂应密封贮存，防止受潮、发霉、变质。