湖北执业药师药事管理与法规试题（十三）

　　违反劣药管理规定的法律责任

　　1、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

　　A. 合格药

　　B. 不合格药

　　C. 假药

　　D. 劣药

　　参考答案：D

　　参考解析：有下列情形之一的，为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。有下列情形之一的，为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

　　2、下列应认定为劣药的是

　　A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

　　B. 药品成分的含量不符合国家药品标准

　　C. 药品甲用药品乙的名称进行销售

　　D. 变质的药品

　　参考答案：B

　　参考解析：根据《药品管理法》的规定，有下列情形之一的，为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。故选B，其他选项均为假药。

　　3、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

　　A.生产、销售假药罪

　　B.生产、销售劣药罪

　　C.生产、销售伪劣商品罪

　　D.非法经营罪

　　参考答案：B

　　参考解析：药品含量明显低于国家药品标准是劣药，构成生产、销售劣药罪。故选B。4、根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是

　　A. 按照销售假药的规定处罚

　　B. 按照零售劣药的规定处罚

　　C. 按照销售劣药的规定处罚

　　D. 按照零售假药的规定处罚

　　参考答案：B

　　参考解析：考查生产、销售、使用劣药的行政责任。药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚。注意药品使用单位使用假药对应的是按照销售假药的规定处罚，药品使用单位使用劣药对应的是按照零售劣药的规定处罚。选项B符合题干。故答案为B。