湖北执业药师药事管理与法规试题（十四）

　　1[.多选题]《药品经营管理规范》对零售企业陈列的要求有

　　A.药品与非药品分区陈列，并有明显隔离

　　B.外用药与其他药品应分开摆放

　　C.处方药与非处方药应分开陈列

　　D.第二精神药品专柜陈列

　　[答案]ABC

　　[解析]第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

　　2[.多选题]药品零售企业在营业店堂内应做到

　　A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志

　　B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

　　C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

　　D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决

　　[答案]ABC

　　[解析]对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理，未规定坐堂医生解决。

　　3[.多选题]二级以上医院药学部门负责人应具有

　　A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历

　　B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历

　　C.本专业高级技术职务任职资格

　　D.主管药师以上专业技术职务任职资格

　　[答案]AC

　　[解析]二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。

　　4[.多选题]非处方药安全性评价的内容包括

　　A.作为处方药品时的安全性

　　B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性

　　C.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

　　D.临床实验阶段使用时的安全性

　　[答案]ABC

　　[解析]非处方药的安全性评价包括三方面的内容：一是指作为处方药品时的安全性;二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。

　　5[.多选题]非处方药的有效性的特点是

　　A.用药对象明确，适应证或功能主治明确

　　B.用法用量明确

　　C.不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外)

　　D.疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知

　　[答案]ABCD

　　[解析]非处方药的有效性应具有如下特点：①用药对象明确，适应证或功能主治明确;②绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用;③用法用量明确;④不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外);⑤疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知。

　　6[.多选题]药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括

　　A.数量

　　B.批准文号

　　C.剂型

　　D.生产厂商

　　[答案]BC

　　[解析]零售企业开具的销售凭证包括：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等。

　　7[.多选题]药品零售企业不得经营的药品包括

　　A.麻醉药品

　　B.第一类精神药品

　　C.放射性药品

　　D.药品类易制毒化学品

　　[答案]ABCD

　　[解析]零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

　　8[.多选题]实行药品分类管理的目的

　　A.加强处方药的销售控制

　　B.防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康

　　C.引导消费者科学、合理地进行自我药疗

　　D.保证公众用药安全有效、方便及时

　　[答案]ABCD

　　[解析]实行药品分类管理，一方面是加强处方药的销售控制，防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康;另一方面，通过规范非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我药疗，保证公众用药安全有效、方便及时。

　　9[.多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括

　　A.新药监测期内的生物制品

　　B.进口满5年的抗生素

　　C.新药监测期已满的中药和天然药物

　　D.首次进口5年内的化学药品

　　[答案]AD

　　[解析]药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，开展重点监测。

　　10[.多选题]医疗机构应当取消医师处方权的情形有

　　A.抗菌药物考核不合格的

　　B.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的

　　C.开具抗菌药物处方牟取不正当利益的

　　D.未按照规定开具抗菌药物处方的

　　[答案]ABC

　　[解析]医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：抗菌药物考核不合格的;限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的;未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的;未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的;开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。