湖北执业药师药事管理与法规试题（七）

　　1、关于医疗保险支付标准确定的说法，错误的是

　　A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品，以及有仿制药的协议到期谈判药品，医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准

　　B.谈判药品实行全国统一的支付标准，其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准

　　C.协议有效期内，如有同通用名药物(仿制药)上市。医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准，也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围

　　D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知

　　参考答案：C

　　参考解析：考查医保药品使用的费用支付原则。C选项，医保部门将根据原研药价格水平调整中的“原研药”表述错误，应是仿制药。故答案为C。

　　2、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是

　　A.国家药物政策

　　B.基本药物制度

　　C.药品供应保障制度

　　D.短缺药品清单管理制度

　　参考答案：A

　　参考解析：考查国家药物政策与管理制度。注意国家药物政策的组成要素与国家基本药物制度框架要区分开。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。故答案为A。

　　3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节的重大改革政策不包括

　　A.严格药品上市审评审批

　　B.加快推进上市前仿制药质量和疗效一致性评价

　　C.加大医药产业结构调整力度

　　D.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制

　　参考答案：B

　　参考解析：本题考查药品生产政策与改革措施。中国现阶段的仿制药—致性评价主要针对已上市的药品，B选项说法错误，不属于生产环节的重大改革政策。故答案为B。