湖北执业药师药事管理与法规试题(八)
1、根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为:
A.责令改正,给予警告
B.责令停业整顿
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.责令暂停销售
答案:C
解析:根据《药品管理法》第127条第一款第7项的规定,有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。
2、参保人使用《药品目录》内药品发生的费用,可由基本医疗保险基金支付的条件不包括:
A、以疾病诊断或治疗为目的
B、由符合规定的定点医药机构提供的急救、抢救药品
C、按规定程序经过药师或执业药师的审查
D、诊断、治疗与病情相符,符合药品法定适应症及医保限定支付范围
答案:B
解析:参保人使用《药品目录》内药品发生的费用,符合以下条件的,可由基本医疗保险基金支付:以疾病诊断或治疗为目的;诊断、治疗与病情相符,符合药品法定适应症及医保限定支付范围;由符合规定的定点医药机构提供,急救、抢救的除外;由统筹基金支付的药品费用,应当凭医生处方或住院医嘱;按规定程序经过药师或执业药师的审查 。
3、经营实行许可管理的是:
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
答案:C
解析:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
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